シリシファイド微結晶セルロース(SMCC)が低用量・難製錠処方を革新へ
寧波イノファームケム株式会社は、最先端の機能賦形剤であるシリシファイド微結晶セルロース(SMCC)を通じて、製剤科学の更なる発展に取り組んでいる。微量の有效成分を含む低用量錠剤や、物理的に扱いにくいAPIを抱える製剤設計で、製造・品質担保の壁に直面している企業にとって、SMCCは効果的なソリューションとなる。
低用量製剤の最大のネックは、わずかなAPIを均一に分散させることだ。流動性や偏析耐性に優れた賦形剤が不可欠だが、SMCCは微結晶セルロースに二酸化ケイ素をコプロセスすることで、粒子特性を強化。粉じんが出にくく、かつ優れたフロー性を付与し、正確で均一なAPI分布を実現する。寧波イノファームケム株式会社は、特に微量投与が求められる領域での正確なドージングの重要性を深く理解している。
さらに、圧縮成形が困難だったり粘着性が高かったりする処方でも、SMCCは威力を発揮する。高い圧縮成形性と、プロセスパラメータ(滞留時間・潤滑剤量)への感度の低さにより、処方開発の堅牢性を高め、ロットごとの品質ブレを最小化できる。またSMCC自体が備える滑性により、錠剤崩壊や溶出を阻害する可能性がある潤滑剤の添加量を抑えられる点も大きな利点だ。実質的な処方余裕度を広げ、開発期間短縮に貢献する。
安定性の面でもSMCCは優位性を持つ。賦形剤そのものの化学的惰性と物理構造により、APIを外的要因から保護し、湿分感受性の高い成分でも湿度影響を軽減してスループットを維持する。製品寿命を通じて効力を確保する製薬品質基準を満たすための、実用的な選択肢となる。寧波イノファームケム株式会社は、長期安定性を妥協せずに高品質製品を供給できるようSMCCを提供している。
以上の通り、SMCCは単なる充填剤・結合剤ではなく、現代の製剤設計における機能賦形剤の先鋒と言える。流動性の向上、圧縮特性の改良、迅速な崩壊、低用量・複雑処方への適用性 – これらすべてを兼ね備え、より質の高く効率的な医薬品開発を可能にする。寧波イノファームケム株式会社は、SMCCを日本市場に安定的に供給し、製剤成功への投資となる革新材料を提供し続ける。
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