糖尿病治療薬の第一選択肢となりつつあるDPP-IV阻害薬「テネリグリプチン」。その鍵を握るのが、CAS番号760937-92-6を持つテネリグリプチン中間体だ。寧波イノファームケム株式会社は、この中間体を高純度で安定的に供給し、世界中の製薬企業の原薬開発を加速させている。

創薬プロセスで重要なのは、最終製品だけではない。原薬（API）の純度、収率、さらには患者の安全性と有効性を左右する“中間体”の品質が鍵を握る。同社では、最新の合成技術と厳格な解析試験を実施し、GMP・FDAガイドラインに準拠した製造を徹底。開発段階ごとの用途に応じて、標準在庫品からカスタム合成まで柔軟に対応し、臨床試験用原薬の短期納入にも貢献している。

品質保証体制も万全だ。各ロットにはCertificate of Analysis（CoA）やMaterial Safety Data Sheets（MSDS）を添付し、トレーサビリティを明確化。さらに、製造記録・試験データ・安定性試験結果を統合した支援パッケージを提供することで、規制当局への申請資料作成を効率化している。

寧波イノファームケム株式会社は、高純度医薬品中間体という「土台」を確固たるものにし、新規治療薬の早期上市と、より良い医療の実現へと取り組みを続ける。