ジェネリックや原薬製造に携わる企業にとって、原料の品質を左右する認証取得は絶対条件である。特に局所麻酔薬テトラカイン塩酸塩、リドカイン塩酸塩、プロカイン塩酸塩の粉末原料は、高純度でありながらも、GMP、ISO9001、USP、BPなどの認証基準を満たしている必要がある。

GMP（医薬品製造管理及び品質管理規則）認証は、原材料の受け入れから製造施設・設備、さらに作業員の衛生管理に至るまで、全工程で一定の品質が維持されることを保証する。医薬中間体の製造において、GMP適合は品質リスクや異物混入を最小化する基盱となる。

ISO9001認証は、開発段階からカスタマーサポートに至るまでのあらゆる業務プロセスにおける品質マネジメントシステムの確立を示す。標準化された運営体制により、サプライヤーとの信頼関係が築け、製品パフォーマンスの一貫性が担保される。

各国薬局方規格（USP・BP・EP・CP）では、医薬品原料ごとに品質属性と試験方法が定められている。テトラカイン、リドカイン、プロカイン塩酸塩がこれら規格をクリアすることは、同一性・純度・力価・品質が厳格に試験され、薬効と安全性が確かめられたことを意味する。

私たちは、全球の製薬企業向けにこれら認証を取得した高純度テトラカイン・リドカイン・プロカインHCl粉末を供給している。厳格な品質管理のもと製造された原料を迅速かつ確実な国際物流でお届けし、お客様の規制遵守と製品安全性の向上に貢献する。

医薬品市場の需要変化や規制強化が進む中、品質基準の維持は患者の安心につながる。私たちは認証済み麻酔原料の継続供給を通じ、貴社サプライチェーンに信頼と安心をもたらすパートナーであり続ける。認定製品ラインナップをぜひご覧いただき、卓越性とコンプライアンスを重視する企業としての価値を実感してほしい。