製薬現場において製剤設計の成否を左右するのは、適切な賦形剤の選択だ。その中でも古くから現代に至るまで健在なのがトウモロコシ由来デンプンである。寧波イノファームケム株式会社は、医薬品グレードを徹底管理したトウモロコシデンプンを安定的に供給し、固形経口製剤の品質と生産性向上を支えている。本稿では、錠剤・カプセル全般で活用される同素材の多様な役割を整理し、選定時の判断基準も併せて解説する。

トウモロコシデンプンは胚乳部に存在する天然多糖類であり、物理化学的に安定した結晶構造を持つため、希釈剤・結合剤・崩壊剤の３役を担いうる。低含有効成分を含む製剤では、粉末の嵩高さを確保する「希釈」機能が欠かせない。適度な可圧性を示すことから、単位剤形重量の調整が容易となり、USP BP EP CP適合トウモロコシデンプンを大口調達する際の品質基準にも合致する。

固形製剤の強度を維持する要は結合力である。デンプンは微細粒子同士を物理的に絡め合わせることで、造粒や打錠過程で粒界結合を形成する。その結果、輸送や包装で割れにくい質量の錠剤を得られる。信頼できるトウモロコシデンプン賦形剤企業が提供するグレードでは、粒度分布と水分値が緻密にコントロールされ、バッチ間の製剤特性ばらつきも最小限に抑えられる。

吸収を促すためには速やかな崩壊が必須。胃内水分を取り込むとデンプン粒子が膨潤し、錠剤を微細に崩す。体内挙動を最適化する為にはトウモロコシデンプンの崩壊性能指標を事前に把握しておくことが重要である。

寧波イノファームケム株式会社は、採算を見据えた安定供給と並行し、USP・BP・EP・CPの各薬局方規格をすべてクリアする徹底した品質管理体制を敷いている。これにより、製薬各社は「錠剤用医薬品グレードトウモロコシデンプン」や「経口固形製剤用デンプン希釈剤」として確実に導入でき、また大規模生産ではカプセル用バルクトウモロコシデンプンを一括仕入れすることでコスト削減も実現できる。

加えて、天然由来であり入手性が高くコスト競争力にも優れる点も魅力だ。クリーンラベル志向やサステナブルな原料選択の流れに対応できる素材として、同社の取り組みは今後の製薬イノベーションを強力に後押しすることとなる。