タブレット性能を最適化する MCC特性設計の極意
寧波イノファームケム株式会社は、医薬品タブレットの性能が添加剤の微小な違いによって左右されることを重視しています。特に微細結晶性セルロース(MCC)は、製錠性から流動性、崩壊性まで全工程に影響を与える要であるため、グレード選定が製剤開発の成否を決めます。
粒度分布はまず押さえるべき第一の要因です。MCC 101のような微粉グレードは圧縮成形性に優れ、ダイレクト圧縮に適しています。一方、MCC 200など粗粒品種は高速錠剤機で求められる高い流動性を確保し、均一なダイ充填を可能にします。APIの流動特性が低い場合は粗粒MCCを併用し、ブレンドの流動を補強する戦略が有効です。
水分含量も見逃せない要素です。MCC自体は低吸湿性といわれますが、微量な水分変化でも圧縮挙動は変化します。水分値を抑制したグレードを選ぶことで、水分感受性APIの安定性を保持でき、乾燥工程および保管条件の設計幅が広がります。
圧縮時のMCC粒子は塑性変形し、広い結合面積が得られるため強固なタブレットを低圧力で得られます。この「ダイレクト圧縮力」により、湿式造粒に伴う乾燥・粉砕工程が不要となり、時間コストとエネルギーコストの削減が可能になります。
またMCCの細孔構造による吸水膨潤機構は優れた崩壊機能を発揮し、速やかにAPIを放出します。崩壊速度は使用グレードや打錠圧力で調整可能であり、処方設計の自由度を高めます。
寧波イノファームケムでは、粒度・水分・その他性状が明確に定義された幅広いMCCラインナップを提供。製品特性を深く理解していただければ、各APIに最適なグレード選択が可能となり、品質・効能・製造適性のバランスを高次元で実現できます。
視点と洞察
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「一方、MCC 200など粗粒品種は高速錠剤機で求められる高い流動性を確保し、均一なダイ充填を可能にします。」
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「APIの流動特性が低い場合は粗粒MCCを併用し、ブレンドの流動を補強する戦略が有効です。」
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「水分値を抑制したグレードを選ぶことで、水分感受性APIの安定性を保持でき、乾燥工程および保管条件の設計幅が広がります。」