医薬品および栄養補助食品の製造において、質の高い原料調達は成功の鍵を握る。国内需要先に向け、寧波イノファームケム株式会社が長年のノウハウに基づき、カルシウムホパンテン酸ヘミハイドレート(以下CaHopHH)調達で押さえるべき品質の見極め、価格のメカニズム、信頼できるサプライヤー選択の観点をまとめた。

CaHopHHは、認知機能向上・ニューロプロテクション効果が報告され、ブレインサポート製品など先端フォーミュレーションの“スター原料”として需要が高まっている。高純度と優れた保管安定性は製品の効能と安全性を左右するため、メーカーは原料規格への細心の注意が不可欠だ。

原材料を選ぶ際に重要なのは以下3点である。

  • ① 品質保証体制 GMP、ISO、HACCPといった国際認証取得状況は当然として、製造施設の監査報告書や継続的な品質改善プロセスが確認できるかがカギとなる。
  • ② 規格確認 CaHopHHを医薬品原薬として使用する際は、「医薬品グレード」であること、および最新版薬典適合をクリアしていることを必須とする。第三者機関による CoA(分析証明書)に純度、外観、残留溶媒等の詳細が明示されているかも要チェック。
  • ③ 価格とバランス CaHopHH価格は市場需給やロットサイズで変動するが、最安値に飛びつくことは禁物。価格差が品質差に直結しないよう、トレーサビリティ証明や追加試験データ提供が可能かを事前に確認し、総合的なTCO(総所有コスト)で選択することが肝となる。

CaHopHHの用途は認知強化剤、神経変性疾患治療補助剤、さらにはeスポーツ向け濃縮サプリなど多岐にわたる。そのため、最終製剤が想定する法域(日本、米国、EUなど)の規制要件と原料品質が完全に合致していることも重要だ。

寧波イノファームケム株式会社は、一貫性のある高純度製品供給と細やかな技術サポートを強みとし、CaHopHHの大手メーカー・サプライヤーとしてグローバルに展開。同社とパートナーシップを組むことで、メーカーは品質に妥協せず、消費者の腳健康・認知機能向上に貢献する革新製品を安心して開発できる。