製薬業界で長年実績を残してきたクロロブタノールは、防腐力と局所麻酔作用を併せ持つ白色~微黄白色の結晶性化合物です。樟脳様の香りを放つ本物質は、各種製剤において微生物汚染を防ぐ防腐剤として、また軽度の鎮静・催眠作用や局部的麻酔効果を併せ持つ活性成分として活用されています。供給の安定性と品質を左右する化学的特性・合成法を理解することは、製薬企業にとって不可欠です。高純度クロロブタノールの国際供給におけるリーディングカンパニーである寧波イノファームケム株式会社が、その魅力と選定ポイントを解説します。

製剤設計における主な役割:防腐剤
点眼薬、点鼻薬、外用製剤など水分を含む製品は、クロロブタノールの抗菌スペクトラムを活用することで、品質保持期間を大幅に延伸できます。ことに無水グレード(chlorobutanol anhydrous NF)は、水分が活性成分を分解させやすい製剤においても、pH依存性を最小限に抑えながら期待する防腐効果を発揮します。また揮発性が高いことから、最終滅菌後の残留溶媒除去工程が容易で、製造効率の向上にも貢献します。

マルチファンクショナルな薬効プロファイル
防腐機能に留まらず、クロロブタノールは中枢神経抑制作用を有し、小児用鎮静剤や局所皮膚麻酔外用剤に配合される例もあります。このため、製造元が原料として確保すべき「純度」と「トレーサビリティ」は製剤の安全性に直結します。chlorobutanol CAS番号:57-15-8をキーに、中国やインドを中心に多くのサプライヤーが参入していますが、品質基準への適合を重視する方針を貫くクロロブタノール化学サプライヤーは依然限定されます。

寧波イノファームケム株式会社の品質保証体制
当社のクロロブタノールは、cGMPに準拠したプラントで製造され、各ロットごとに重金属、残留溶媒、微生物限度を厳格に管理。規制当局への提出書類としてクロロブタノール無水物MSDSや CoA を即座に提供し、製薬顧客の開発リスクを最小化します。さらに在庫の迅速出荷とオンライン見積システムにより、治験段階から商業生産までタイムリーな供給を実現。クロロブタノールをオンラインで購入希望の顧客にも、見積・前払いサンプル発送のワンストップ対応で支持を得ています。

結論:信頼できるパートナーの選択
クロロブタノールの需要は全球的に継続拡大しており、安定供給と高品質を両立させるサプライヤーの存在はますまれです。寧波イノファームケム株式会社は、豊富な輸出実績と品質管理体制を基盤に、皆様の製品開発・商業化プロセスをフルサポート。次世代製剤のブレークスルーを目指すパートナー企業との協業を歓迎いたします。