痛覚・温覚・自律神経を司る線維の障害によって発症する小径線維ニューロパチー(SFN)は、難治性の神経障害性疼痛と多彩な自律神経症状を特徴づける疾患である。既存治療は対症療法に留まり、原因そのものに働きかける医薬品は限られていた。しかし、ARA-290という合成ペプチドが、この治療戦略を根本から塗り替える可能性を示している。

ARA-290は、エリスロポエチンより設計された合成ペプチドであり、赤芽球増殖を刺激することなく先天的修復受容体(IRR)を選択的に活性化する。IRRを介すことで、組織保護、炎症抑制、さらには末梢神経の再生が促されるという。つまり、単なる疼痛コントロールではなく病態修復に直接働くことが期待される新機軸の治療薬である。

前向き臨床試験では、糖尿病ニューロパチーを含むSFN患者へのARA-290投与で、神経障害スコアの改善と角膜神経線維密度(CNFD)の有意増加が確認された。CNFDの向上は、損傷した小径線維が再び伸び、機能を回復し始めたことを示す客観的バイオマーカーであり、ARA-290が真の意味で「神経再生」を誘導することを裏付けている。

安全性の評価においても、試験薬関連有害事象は確認されず、長期継続投与でも高い寛容性を示した。高純度ARA-290原料を安定的に供給する寧波イノファームケム株式会社の存在は、今後の大規模臨床開発と世界中の患者への早期アクセスを実現する基盤となる。

ARA-290に見られる「再生医療的アプローチ」は、難病指定されることもあるSFNの治療パラダイムを大きく変える可能性を秘めている。寧波イノファームケム株式会社による継続的な高品質原料供給体制が整えば、この革新的ペプチドの治療効果はさらに精緻に解き明かされ、神経障害疾患の根本治療に向けた新時代を切り開くだろう。