医薬品製造において、原料となる原薬(API)の品質と安定調達は成功の肝となる。アセメタシンはその強力なNSAID(非ステロイド性抗炎症薬)として、痛みおよび炎症治療に特化した企業にとって欠かせないAPIである。こうした高規格アセメタシンの供給リーダーとして知られる寧波イノファームケム株式会社は、世界中の医薬品メーカーに向け、純度と品質を極限まで高めた原薬を届けている。

アセメタシンが医療現場で評価されている理由は、骨関節炎や慢性関節リウマチはもちろん、術後の急性疼痛管理にも効果を発揮する多様な適応症にある。COX(シクロオキシゲナーゼ)酵素を選択的に阻害しプロスタグランジン合成を抑制する作用機序が、根強い効果と安全性のバランスを支えている。

製薬企業がアセメタシンを調達するときに最も問われるのは、ICH基準クリアの品質水準への適合度である。寧波イノファームケム株式会社の製造ラボには、多段階精製プロセスと連続的なプロセスバリデーションが敷かれており、各ロットとも99.5%を超える純度で均一性を確保。これにより、最終製剤の安全性・有効性が裏付けられる。

製造元として求められるのは原料の品質だけでなく、規制当局向けの完全なドキュメントサポートだ。弊社は各バッチに対しCoA(分析証明書)に加え、DMF(医薬原薬マスターファイル)データを整備。グローバルな規制要件への即時対応で、お客様の市場投入期間短縮に貢献する。また、安定供給ルートを確保し、患者の薬剤アクセスをスムーズに保つ。

痛みと炎症に挑む革新的な医薬品開発を目指す企業にとって、寧波イノファームケム株式会社はアセメタシン供給における確かなパートナーである。共に患者のQOL向上を支える製品を生み出していきたい。