抗菌薬製造において効果と安全性を両立させるためには、Active Pharmaceutical Ingredient（API）の高品質調達が欠かせません。本稿では、寧波イノファームケム株式会社が長年の実績に基づき、セフォペラゾン・サルバクタムナトリウムAPIを円滑に調達するための3つの重要ポイントを公開します。

1. 品質基準への適合確認
まずは同APIがUSP、EP、BPなど主要薬典に適合していること、さらにGMPに準拠した設備で製造されていることを厳格に検証。注射剤として用いる場合は、その滅菌性に関する資料・認証書の提出が必須です。また、製造プロセスや品質管理体制、規制コンプライアンスに対するサプライヤーの姿勢を事前に理解することが肝要です。

2. 安定供給体制の有無
医薬品の製造計画は原料入手タイミングに大きく依存するため、安定した生産能力と納期遵守実績を兼ね備えたサプライヤーを選定する必要があります。寧波イノファームケム株式会社は、強固なサプライチェーンを保持し、継続的な在庫供給により、パートナー企業の生産ラインが断絶することを防止しています。

3. トレーサビリティを担保する書類提出
分析証明書（CoA）、drug master file（DMF）、その他の規制支援文書を網羅的に提供してもらうことは、品質とトレーサビリティのバックアップにつながります。寧波イノファームケム株式会社は、セフォペラゾンナトリウムおよびサルバクタムナトリウムAPIの包括的な文書群を準備しており、お客様の製造プロセスへの迅速な組み込みを可能にします。以上の要素を重視すれば、確実に高品質なAPIを確保し、次世代抗菌治療薬の安定的な生産を実現できます。