医薬品・食品・分析研究と幅広い用途を持つエタノール（別名：エチルアルコール、CAS 64-17-5）。しかし、その「等級」は一つではありません。原料配合や分析法が厳格に定められた各種薬局方（USP・BP・EP・JP）準拠製品や、実験室仕様、さらには変性アルコールまで、用途に応じて厳選することが品質確保と規制対応のカギとなります。

世界4大薬局方にマッチしたエタノールを探す

薬局方とは、医薬品およびその素材の品質・純度・安全性を示す国際的な共通基準。エタノールもこの枠組みの中で厳格に管理され、医療用製品への利用可否が判断されます。代表的な4規格は以下の通りです。

  • United States Pharmacopeia（USP）：米国薬局方に適合し、同一性・含量・品質・純度が高水準で保証された医薬品グレード。医薬品、医療機器、体外診断薬で広く採用。
  • British Pharmacopoeia（BP）：イギリスおよび英連邦向けの規格。BP適合エタノールは、これら地域向け医薬品製造に欠かせません。
  • European Pharmacopoeia（EP）：EDQM（欧州医薬品品質・医療保健局）が管理し、EU全域の法規制に準拠。輸出市場拡大を目指す際に必須。
  • Japanese Pharmacopoeia（JP）：日本の医薬品審査基準に準拠し、国内製剤の安全性と有効性を裏付ける。

多くのサプライヤーは「エタノール 96% USP・BP・EP 適合製品」のように複数規格同時クリアのラインナップを提供しており、グローバル展開をスムーズにします。

なぜ96%がスタンダードなのか？

絶対アルコール（100%）を高コストで維持するより、エタノール96%（192プルーフ＝約95-96 vol%）が圧倒的に流通しているのは、水との共沸組成を利用する物理特性に起因します。医療現場・各種実験・産業用途ではこの純度レベルで十分であり、高純度とコストパフォーマンスを両立させた“実質的スタンダード”となっています。

研究現場で選ぶエタノール － グレード別の違い

実験室では溶媒・洗浄剤・試薬として常時使用されるため、薬局方適合品（USP／JPなど）の高純度製品が基本ですが、それ以外にも選択肢は多数存在します。ACS（米国化学会）グレードは一般分析実験に、核酸実験ではバイオテックグレードやDNase/RNaseフリー規格が求められます。目的に合わせたエタノール試薬サプライヤーを選び、仕様書を確認しましょう。

変性アルコールの活用シーン

工業用・溶媒・洗剤用途では、飲用不可成分（メタノール、イソプロパノール、デナトニウム安息香酸塩など）を添加した変性エタノールがコスト低減の点で有利です。ただし、添加物が反応や残留を妨げる恐れがあるため、変性剤の種類と濃度を事前に検証する必要があります。代表的な用途は高純度エタノール溶媒を要する精密洗浄や化粧品原料の一部です。

自社用途に最適な等級を確実に選ぶ

医薬製造で不適切な等級を使用すると異物混入や規制違反につながり、一方で高価な医薬グレードを単なる床清掃に使用すればコスト無駄も大きい。用途別許容不純物一覧であるエタノールSDS（安全データシート）と規格表を必ず照合し、品質・コスト・法規をバランスよく見極めましょう。

各エタノール等級の特徴と基準を把握することで、企業は効率性向上と規制準拠、さらには製品の品質向上を同時に実現できます。