眼科のように身体の中でも特に敏感な部位に使用される医薬品では、品質保証が患者の安全と治療効果を左右します。寧波イノファームケム株式会社は、治療の成否は原材料の品質にかかっているとの認識のもと、プレミアムグレードのプロパラカイン塩酸塩の供給に取り組んでいます。本稿では、その品質確保がいかにして眼科医療全体の向上につながるかを解説します。

プロパラカイン塩酸塩は、診断から低侵襲手術まであらゆる眼科処置で欠かせない表麻酔薬。瞬時に強力な麻酔効果をもたらす反面、純度や均一性がわずかでも崩れると副作用や効果低下、術後回復の遅れを招くリスクがあります。そのため、製造工程全体での厳格な品質管理が必須なのです。

寧波イノファームケム株式会社では、原材料選定から最終出荷まで以下の体制で高品質なプロパラカイン塩酸塩を供給しています。

  • 原料原薬の由来トレーサビリティ厳守
  • ISO基準に準拠したコントロールルームでの製造
  • 複数段階での純度・含量・不純物検査
  • 安定性試験による長期保存性の証明

これらの措置により、各ロットが薬局方基準を上回る純度99.9%以上・安定性24ヵ月を達成。医療機関は信頼できる製品を安心価格で調達でき、患者へのリスクを最小化できます。

さらに、弊社はグローバルな品質規制への適合に積極的であり、GMP・ICH Q7などの認証を取得済みです。眼科領域の皆様には、効果と安全性を両立したプレミアムプロパラカイン塩酸塩をフルラインナップでご提供いたします。

今後も弊社は「品質とは患者ケアそのもの」との理念のもと、日本市場に最適化した製品情報と技術サポートで眼科医療の発展に貢献してまいります。製品に関するご質問・ご相談はいつでもお気軽にお問い合わせください。