製剤開発で患者の安全を守る鍵 - 高純度リドカイン塩酸塩の重要性
医薬品モノづくりにおける最優先事項は、何よりも「患者の安全確保」だ。局所麻酔・抗不整脈薬として欠かせない原薬(API)リドカイン塩酸塩(HCl)は、その純度如何がエンド製品の効力と安全性に直結する。寧波イノファームケム株式会社は、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、英国薬局方(BP)に準拠した99%以上の高純度リドカイン塩酸塩 を安定的に供給している。
リドカインHClは、抜歯などの軽度な処置から不整脈治療に至るまで、臨床現場で幅広く使用される。微量の不純物が混入するだけで、副作用リスクが増大したり、麻酔効果が衰えたりするため、API1g単位での品質管理が求められる。
同社では原料由来の不純物を完全にスクリーニングし、製造ロットごとに残留溶媒、重金属、微生物限度、水分含有量などを徹底検証。独自の精製プロセスにより、製薬グレードのリドカインHCl原末 を常に一定品質で安定供給している。
オンラインでの調達も容易で、万全なカスタムズ・クリアランスサポート が付帯。凍結乾燥製剤、外用クリーム、注射剤など、あらゆる剤形への利用が可能だ。物流網は世界中に張り巡らされており、製薬メーカーや調剤薬局の皆様が在庫不足を気にせず研究・開発に集中できるように設計されている。
寧波イノファームケム株式会社は薬剤開発の裏方に徹し、最終的に患者の苦痛を軽減し生活の質を向上させることに貢献したい。同社のリドカインHClはまさに「安全・確実・安心」を担保するAPIの代表例といえる。
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「同社では原料由来の不純物を完全にスクリーニングし、製造ロットごとに残留溶媒、重金属、微生物限度、水分含有量などを徹底検証。」
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「独自の精製プロセスにより、製薬グレードのリドカインHCl原末 を常に一定品質で安定供給している。」
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「物流網は世界中に張り巡らされており、製薬メーカーや調剤薬局の皆様が在庫不足を気にせず研究・開発に集中できるように設計されている。」