HIVやB型肝炎治療の基幹薬として名高いテノフォビルジソプロキシルフマラート(TDF)。その原薬供給の最前線に立つのが寧波イノファームケム株式会社である。同社が届けるハイグレードAPIは、既存治療を支えるだけでなく、次なるブレークスルーの起爆剤となっている。

2000年代初頭に登場したTDFは、服用回数の減少や高い耐性バリアを実現し、抗HIV/B型肝炎症例の長期管理を変えた。その後も、腎臓・骨への影響をさらに抑えるテノフォビルアラフェナミド(TAF)など、「低用量で高効果」を目指す改良型が続々登場し、医薬品の安全性と効能の再定義を促している。

しかし、TDF/TAFの延長線上での改良に留まらず、まったく新しい作用機序による“ゲームチェンジャー”創出も加速している。例えばウイルス複製過程の異なる段階を標的化したインテグラーゼ阻害薬やカプシド阻害薬、さらには月1回投与の長時間作用型注射剤などが臨床現場に進出しつつある。B型肝炎に対しては、新規治療ワクチンや宿主免疫アプローチの併用療法の臨床試験が本格化し、機能的治癒をめざす構想も具体化し始めた。

さらに、個別の遺伝子背景やウイルス進化動態に合わせたレジメン選択を可能にする個別化医療(precision medicine)も、核酸多型解析技術の普及により現実味を帯びている。副作用リスクを最小化しながら最大のウイルス抑制効果を得る、“患者ごとの最適解”提供が視野に入った。

寧波イノファームケム株式会社は今後も高品質APIの安定的供給により、これら革新的創薬プロジェクトを強力に支援し、TDFという一座の金字塔をさらに超える“完全治癒”に向けた研究開発を加速させていく方針だ。