医薬品グレード化合物であるリドカイン塩酸塩（CAS 73-78-9）の商業生産においては、精密な化学合成と厳格な品質管理体制が不可欠である。寧波イノファームケム株式会社では、この重要な医薬品原料に関して確立された製造プロトコルを遵守し、最高レベルの基準を満たす体制を維持している。

一般的な合成ルートでは、出発物質である芳香族アミンの2,6-キシリジンをクロロアセチルクロリドと反応させ、アミド結合を形成する段階からプロセスがスタートする。この反応により得られる中間体は2-クロロ-N-(2,6-ジメチルフェニル)アセトアミドとなる。

次の臨界ステップは、上記中間体をジエチルアミンでアミノ置換することでジアルキルアミノ基を導入し、無水リドカイン（フリーベース）を生成する。ターゲットのリドカイン塩酸塩は、フリーベースを適切な溶媒に溶解後、塩酸で添加成塩して得られる。第三級アミンがプロトン化し塩の形で析出する。収率向上・副生成物抑制のため、反応温度、化学量論比、反応時間などの条件は厳格に管理する。

粗製リドカイン塩酸塩は再結晶などの精製工程を経て、医薬品用途に求められる99％を超える高純度を達成する。最終的に乾燥・粉砕後、所定の規格に合致する製品として包装される。

製造全工程において品質管理ステップが組み込まれており、原料の受け入れから最終製品試験まですべての段階で規格適合性を確認する。高効液クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）、各種スペクトル法などの分析技術を用いて、アイデンティティ、純度、 potency を検証している。リドカイン塩酸塩をご購入いただく際も、寧波イノファームケム株式会社はこれらの厳格な製造基準と品質保証体制を完全に適用している。