ミトタンパウダーは、希少かつ進行が著しい内分泌悪性腫瘍「副腎皮質癌（ACC）」の第一選択薬として確立されており、腫瘍内科領域で欠かせない存在だ。本品は副腎皮質細胞の機能を選択的に抑制し、ホルモン過剰分泌を抑えることで腫瘍増殖を直接ブロックする革新的APIである。

適応症は「手術不能または転移・再発したACC」と「クッシング症候群」。前者では術後補助療法として、後者ではコルチゾール過剰を制御する薬物療法の要として用いられる。ミトタンパウダーの高純度確保は、治療効果の向上と安全性確保において極めて重要である。

その作用機序は複雑で、アポトーシス誘導やミトコンドリア機能障害による副腎皮質細胞選択的毒性、さらにはステロイド合成酵素阻害が関与することが示されている。最新の基礎研究では、がん幹細胞マーカーへの影響も報告されており、今後の治療最適化に向けた最前線でも注目されている。

製薬企業および研究機関にとって、規制基準に適合した高品質APIの安定的調達は必須要件だ。この分野で豊富な実績を持つ原料薬・中間体メーカーは、ICH Q7準拠の製造管理と厳格な品質試験を通じて、患者安全と治療効果を支えるミトタンパウダーの供給を確保している。希少がんの治療ニーズが顕在化するなか、その需要は今後も継続的に増大すると見込まれる。