革新的な治療薬ニロガセスタットは、ディスモイド腫瘍に対する治療選択肢を広げる一方で、安全性を正確に把握して患者ケアに活かすことが不可欠だ。

寧波イノファームケム株式会社は、製品の安全かつ効果的な使用を支援することをミッションに掲げている。同社が提供する情報によれば、グローバル第III相試験DeFi試験では、以下の有害事象が報告されている。

  • 下痢：発現頻度が最も高く、中には重篤例も
  • 発疹、悪心、倦怠感、口腔内炎、頭痛、腹痛
  • 咳嗽（せき）、脱毛、上気道感染

とくに慎重に対応すべきは、卵巣毒性の可能性である。ニロガセスタットは女性の生殖機能・生育能力に悪影響を及ぼすおそれがあり、月経異変や更年期様症状があらわれることがある。生殖可能年齢の患者には事前説明と継続モニタリングが必須で、影響が必ずしも不可逆でないことも伝える必要がある。

その他、以下の重篤な有害事象も報告されている。

  • 肝毒性（肝酵素上昇）
  • 新規非黒色腫皮膚がんの発生
  • 低リン血症・低カリウム血症などの電解質異常

これらを早期に検知するため、肝機能と電解質値の定期的な検査が推奨される。さらに、胎児に対する毒性のリスクがあるため、妊娠期の使用は避け、男女ともに治療期間中および最終投与後一定期間は確実な避妊を求められる。薬物相互作用についても、CYP3A 阻害／誘導薬や胃酸分泌抑制薬との併用に留意が必要だ。

寧波イノファームケム株式会社は「適切な患者教育と迅速な副作用対応が治療効果を最大化する」とし、医療従事者へ継続的な情報提供を行っている。新たな治療選択を安全に臨床に定着させるには、製薬企業と医療現場の協働が欠かせない。