原材料の調達から製剤化工程にいたるまで、あらゆる段階で厳格な基準が求められる製薬業界。糖尿病・肥満治療薬におけるGLP-1 受容体作動薬中間体「オルフォグルプロン（CAS 2212020-52-3）」も例外ではなく、高い品質と安全性を満たす規制対応が不可欠です。

寧波イノファームケム株式会社は、FDAやEMAなど各国規制当局が定めるガイドラインと完全に整合した製造体制を構築。高純度リコンビナント製法により凍結乾燥粉末を安定供給し、各バッチに対して同一性・純度・アッセイ・不純物プロファイルを検証。GMP・ISO 両認証取得工場で品質管理を徹底することで、顧客先での最終製品承認審査を円滑化します。

承認申請に欠かせないCertificate of Analysis（CoA）やMaterial Safety Data Sheet（MSDS）をはじめ、製造工程記録や安定性試験データを網羅した書類一式も随時提供。透明性の高いドキュメント管理は、規制当局との信頼構築にもつながっています。

ペプチド系医薬品の適用拡大に伴い、規制環境も日々進化。弊社では各国法改正やガイドライン改訂に素早く対応し、最新コンプライアンス基準を先行反映。質・安全・書類の三位一体で、メタボリックヘルス領域への革新的な新薬創出を後押ししていきます。