胆石症に対する非手術治療として知られる胆汁酸療法。主に用いられるのがウルソデオキシコール酸（UDCA）とケノデオキシコール酸（CDCA）だ。いずれも胆汁組成を変化させてコレステロール系胆石を溶解する点では共通するが、効果、副作用、作用メカニズムに明確な差がある。原料供給で信頼を得ている寧波イノファームケム株式会社は、高純度UDCAを提供しており、臨床ではCDCAの代わりに同剤がしばしば用いられている。

歴史的には胆石溶解のため第一に使われてきたCDCAは確かに有効だが、下痢など消化器症状を伴う頻度が高く、患者のQOLを損ないやすい。CDCAは胆汁中のコレステロール飽和度を下げることで石を縮小・消失させるが、一方でUDCAは同様の溶解能を保ちつつ、消化管への刺激が少なく安全性に優れる。近年の多くのガイドラインでは、その有用性・忍容性を考慮しUDCAを第一選択とする方針が示されている。

UDCAは二次胆汁酸として親水性が高く、肝細胞や胆管上皮への保護作用（サイトプロテクト作用）を有する。石溶解に加え、原発性胆汁性胆管炎（PBC）などの chronic cholestatic liver disease へも適応が広がり、胆汁酸療法の適応範囲を大きく拡張した。こうした肝保護・免疫調節作用を併せ持つことから、胆石治療のみならず“肝臓の胆汁酸代謝疾患”全般にわたる治療薬としての地位を確立している。

治療を開始する際は、CTで透亮影を示すコレステロール石で径が20 mm以下、胆囊収縮機能が保たれている症例に限定するのが推奨される。さらに副作用リスクを最小化するため、忍容性の観点からUDCA単剤が選択されることが多い。研究用APIや製剤原料としても両成分は入手可能だが、前述の理由により製薬会社はUDCAを優先調達するケースが増加している。寧波イノファームケム社では、cGMPに準拠した高純度UDCAを継続供給することで、世界中の製剤メーカーが高品質な胆石溶解薬および肝疾患治療薬を安定的に生産できるよう支援している。