提供：寧波イノファームケム株式会社

次世代P-CAB（カリウム競合型酸分泌阻害薬）ボノプラザンの臨床価値が高まる中、製薬研究・開発現場では原料の確保が最重要課題になっています。高純度で品質バラつきが極めて少ないボノプラザンをいかにして安定的に調達するか——そのポイントをまとめました。

薬効試験や製剤開発で信頼できる結果を得るには、原料の選択で次の３点を最優先に評価してください。

  • 純度：医薬品原薬（API）及び中間体レベルでは98％以上が一般的な品質基準です。
  • ロット間の均一性：バッチごとの実測値差異が極めて小さいか、詳細なCoA（分析成績書）で裏付けされているか。
  • 価格競争力：早期探索段階からスケールアップ生産まで、総コストを最適化できる供給体制があるか。

寧波イノファームケム株式会社は、これらの要望に応えるため、医薬品用高純度化学物質の供給を専門としています。厳格品質管理・適正価格設定を両立し、H. pylori除菌療法の検討から侵食性食道炎治療薬開発まで、多様な用途に応じたロットサイズにも柔軟に対応します。

また、調達先を比較検討する際は、製造キャパシティ、GMP対応レベル、レスポンスの速いカスタマーサポート体制を加えて総合評価することをお勧めします。製薬基準への適合性はもちろん、実際の承認申請に耐える書類体制の有無も事前に確認してください。

高品質で安定的なボノプラザンを確保できれば、胃酸関連疾患に対する次世代治療薬開発が着実に進みます。まずは信頼できるサプライヤーとの長期パートナーシップを、研究・製造プロセスの加速にご活用ください。