医薬品業界において「高品質」は単なる理想ではなく、絶対要件です。シメチジン原薬のようなAPI（医薬有効成分）を安全かつ確実に供絟するには、製造全工程で世界的基準であるGMP（医薬品製造管理及び品質管理基準）を厳格に遵守することが欠かせません。寧波イノファームケム株式会社はこの理念を重視し、GMP認証を取得した高純度シメチジンパウダーを市場に供給しています。

GMPは原料の受け入れから設備の維持管理、スタッフ教育、品質管理試験に至るまで、全工程を詳細にルール化・記録化することで、製品の混入リスクやロット間バラツキを排除する枠組みです。弊社ではこれを忠実に実行し、GMP認証を受けたシメチジン原薬として、高い純度・規格・安全性を確保しています。

製造企業がGMP取得のシメチジンパウダーを調達することは、自社製品の信頼性そのものへの投資と言えます。品質ドキュメントが万全であるため、その後の規制当局への提出や市場投入のスピードも向上。患者への有害事象リスクも極力抑えられます。

さらに高純度シメチジンAPIをGMP工場から直接調達できることは、規制コンプライアンス手続きをシンプルにし、製剤開発と流通へ注力できるという副次的なメリットももたらします。弊社はGMPに加えHSEおよびISO 9001も認証取得しており、原薬サプライチェーンの信頼性は折り紙付きです。

消化器疾患治療薬の開発・安定供給を支えるは、実際には寧波イノファームケム株式会社のような供給業者のグローバル基準への徹底した準拠なくしては成り立ちません。私たちのコミットメントは、世界の健康向上という医薬品業界のミッションを支える最高品質のシメチジンパウダーをお届けし続けることにあります。