寧波イノファームケム株式会社では、お客様が安心して製品を選べるよう、各APIに関する詳細な解説を提供しています。今回は、現代医療に欠かせないウルソデオキシコール酸(UDCA:CAS 128-13-2)粉末に焦点を当て、その合成手法と特性を分かりやすく解説します。

化学合成法
UDCAは、主にケノデオキシコール酸(CDCA)などの胆汁酸前駆体を出発原料とする化学合成によって量産されます。酸化・還元をはじめとする厳格な段階反応を施すことで、高純度の製造ロットを安定的に得られます。得られる医薬品グレードUDCAは、各国薬典(USP/BP)の規格を確実にクリアします。

物性データ
外観は白色~わずかに淡黄色の結晶性粉末。水にはほとんど溶けませんが、エタノールなどの有機溶媒に対しては良好な溶解性を示します。その両親媒性構造は細胞膜との相互作用やコレステロールの可溶化に寄与し、製剤設計に有利に働きます。

薬理作用
親水性胆汁酸として、より疎水性で細胞毒性の高い胆汁酸を置換することで肝細胞を保護し、胆汁分泌を促進します。そのためPBC(原発性胆汁性胆管炎)をはじめとする閉塞性肝疾患の第一選択薬として世界中で処方されています。

製品への高品質保証
寧波イノファームケム株式会社は、各工程に最新の工程分析技術(PAT)と厳格な品質管理システムを導入し、製薬中間体UDCAの高純度化を実現。原料受入から最終包装まで一貫してトレーサビリティを確保し、国内製剤メーカーおよび海外後発医薬品企業へ安定的な供給体制を敷いています。

ウルソデオキシコール酸の調達・開発に携わる方は、原料特性から品質基準まで細部に精通しておくことが不可欠です。寧波イノファームケム株式会社は、中国における信頼のUDCAメーカーとして、科学的安全性と製品卓越性に基づいた総合ソリューションをいつでもご提供いたします。