東 京――女性ホルモン関連製品の開発・供給で豊富な実績を持つ寧波イノファームケム株式会社は、CAS登録番号50-27-1の「エストリオールパウダー」が最新のホルモン補充療法(HRT)で果たすべき役割について総括する分析を公開した。同社は、APIの高純度化と均一な粒子径制御が治療成績を左右する最重要因子であると強調している。

1. 更年期症状の迅速緩和
閉経を境に減少するエストロゲン濃度を補うエストリオールは、ホットフラッシュ・膣乾燥・情緒不安定といった典型的な更年期症状を軽減する。USP/EP 規格に準拠した医薬品グレード粉末が市販されているため、医療機関は個別処方に応じた用量調整を迅速かつ安全に行える。

  • 即効性:トランスデルマル経由や膣坐剤としても利用可
  • 安全性:副作用リスクを抑えるための純度99.5 %以上

2. 骨密度維持と骨粗鬆症予防
加齢に伴うエストロゲン欠乏は骨吸収を促進する。エストリオールは自然型エストロゲンとして閉経後女性のカルシウム保持をサポートし、大腿骨近位部および腰椎での骨量低下を抑制することが臨床試験で確認されている。これにより、骨折リスクの長期軽減にも寄与する。

3. 医薬品・化粧品分野への応用拡大
同社は「粒子形状を制御することで経皮吸収率を高め、クリームやジェル処方での配合安定性を確保できる」と説明。その技術は化粧品業界でも評価され、肌弾力維持や抗エイジング製品にも採用されつつある。

品質管理の要
エストリオールパウダーを調達する際には以下を必須とする。 ・最新のCOA(Certificate of Analysis)提示 ・GMP適合施設製造 ・再現可能な粒度分布データ 上記を満たした原料をスポット発注ではなく継続的に仕入れることで、製造コストを安定的に削減しながら製品均質性を保証できるという。

同社は「質と安定供給の両立」と掲げ、日本国内の製薬・化粧品メーカー向けに少量ロットから中長期契約まで柔軟に対応するとアナウンスした。研究開発や製品化の段階を問わず、需要拡大が予想されるエストリオールパウダーの安定調達ニーズに応えていく考えだ。