医薬品業界では、原薬（API）の品質と安全性の確保が至上命題である。解熱鎮痛剤として世界中で使用されるパラセタモール※を例に挙げても、その製造工程で最も厳格な基準を満たすことは議論の余地がない。

※日本では主に「アセトアミノフェン」と呼ばれる。

こうした品質基準を守る要が「医薬品製造管理及び品質管理基準」、通称GMP（Good Manufacturing Practice）認証である。寧波イノファームケム株式会社は、アセトアミノフェンをはじめとする幅広い原薬の製造において、GMPの遵守を最優先事項に掲げている。

GMPは、原料の調達から施設・設備、さらには従業員の教育および衛生管理に至るまで、製造に関わるあらゆる要素を網羅した統合的な品質保証体系である。最終製品のテストだけでは排除できないリスクを極小化するために、GMP適合は先進国を中心に法制化されており、単なる指針ではなく法的要件となっている。

アセトアミノフェンなどの原薬においてGMP認証が与える最大のメリットは、所定の仕様と整合性のとれた品質が“いつでも・どこでも”再現されることだ。これにより、APIの純度が維持され、不純物が排除され、製造プロセスの再現性が保証される。結果として、こども用シロップから成人錠剤まで、最終製剤の安全性と有効性が直接向上し、消費者は品質を確信したうえで薬を購入できる。

寧波イノファームケム株式会社は、GMP徹底が顧客および患者からの信頼を築く土台であると認識している。社内の厳格なGMPガイドラインに基づいた調達・製造体制により、アセトアミノフェンは業界屈指の品質基準をクリア。これにより、製剤メーカーは採用するAPIに確かな信頼を寄せ、安定的な供給体制のもと高品質な医薬品を市場へ送り出すことが可能となる。

わが社は今後もGMP認証を取得した原薬の供給を通じ、公衆厚生の向上に貢献するとともに世界中の患者に寄り添う高品質な医薬品づくりを支えていく。