効果的な抗生物質への世界的需要が高まるなか、製薬各社にとって抗生物質原薬（Active Pharmaceutical Ingredients、API）の高品質調達は喫緊の課題となっています。高純度・有効性・規制適合性を確保しなければ、細菌感染症治療薬の安全性は担保できません。本稿では、国内・海外調達を問わず押さえるべき3つの柱を整理し、大手サプライヤーである寧波イノファームケム株式会社の事例を参考に解説します。

1. 必要な原薬を厳選し、製品知識を深める
開発品種によって要求品目は変わります。セファゼドンナトリウムのように強力な抗菌スペクトラムが必要な場合、「セファゼドンナトリウム 購入」といった検索から始める企業も少なくありません。しかし名称のみで決めるのはリスクが高いでしょう。まずは自社の錠剤・注射剤・配合比率に最適な規格を整理し、その上でサプライヤーの選定を進めます。

2. GMP適合と薬局方適合は必須条件
製薬メーカーに選ばれるには、製造施設が適正医薬品製造基準（GMP）認定を受けていることが前提です。GMPに対応したセファゼドンナトリウム供給元は、一貫した品質と最小限の異物混入リスクを保証します。また、米国薬局方（USP）や欧州薬局方（EP）に準拠した高純度セファゼドンナトリウムを供給できるか必ず確認しましょう。信頼できる寧波イノファームケム株式会社のように、詳細な分析証明書（CoA）で各バッチの試験データを開示する企業を選ぶことが品質コントロールの第一歩です。

3. 安定供給で生産計画を守る
APIの納期遅れは製薬工場の稼働停止につながり得ます。世界的な物流混乱が続く現在、確実な供給能力と輸出実績を持つパートナー選びの重要性は増すばかりです。寧波イノファームケム株式会社は、長年培ってきたサプライチェーン管理及びエクスポート専門チームを通じて、日本・欧米・アジア各地への安定出荷を実現しています。

上記3点を起点に調達戦略を構築すれば、高品質な抗生物質原薬をタイムリーに確保し、最終製品として患者のもとへ届ける確実性が格段に向上します。