ペプチド分野は膨大で、基礎研究から医療応用まで多様な用途を見込まれていますが、安全性や規制面での課題も伴います。寧波イノファームケム株式会社は、化学的同一性の精度確保と利用安全性に関する論点をMelanotan II(MT-II)を例に詳細に分析しています。

化学識別情報
Melanotan IIは合成ペプチドで、国際的に通用するCAS 121062-08-6で明確に識別されます。この番号は他化合物との厳格な区別不可欠であり、試験データの信頼性維持にも不可欠です。また「MT-II」「Melanotan II」「Synthetic tanning peptide」といったキーワードが検索に頻繁に用いられます。

未承認流通の実態とリスク
インターネット検索では「バイMelanotan II」「オンライン購入」「MT-II 皮膚黒化」とのワードで検索が殺到しますが、正規の医薬品承認を受けていない製品の場合、純度ばらつき、成分表示の信憑性不足、臨床安全性データの欠如が常態化しています。

特に本品は複数の受容体に作用するとされ、心拍変動、血圧の急変、長期的な皮膚病変など MT-II特有の副作用報告が寄せられています。また、カスタムタンニング目的での自己投与は米FDAや欧州EMA、我が国厚労省のいずれも承認していません。

企業メッセージ
当社は、研究用途に限定された高純度試薬の提供を通じて、科学的再現性を担保してきました。個人利用を目的とする未規製品の入手・摂取は安全性データが不十分であり避けるべきであり、美肌効果を求める場合は医療機関への相談と承認済製品・合法的治療法の選択が不可欠です。

最終的に、いかなるペプチドも化学的同一性の正確な理解と安全性情報の徹底把握が、正しい判断を下す第一歩となります。