コリスチン硫酸は、多剤耐性グラム陰性菌に対する最終手段の抗菌薬として、世界的に欠かせない治療選択肢に。耐性菌が猛威を振るう中、その安定供給は公衆衛生の重要課題となっている。本稿では需要が拡大する背景と、高品質なAPI（医薬品原薬）調達に求められる品質基準・サプライヤー信頼度の実現方法を考察する。

緑膿菌やカルバペネム耐性腸内細菌科など難治性病原体による感染症の増加がコリスチン硫酸需要を押し上げている。国内市場のみならず新興国でも使用頻度が高まっており、製薬企業は「コリスチン硫酸API調達」を戦略案件として位置付ける必要がある。特に過去に高い品質基準を継続的に満たしてきたコリスチン硫酸メーカーとの長期パートナーシップを最優先で検討すべきだ。

品質保証は交渉条件の前提。GMP および USP／EP といった国際薬典への適合はもちろん、API ごとに検査規格に合わせた純度・品目を指定できる柔軟性も求められる。信頼できるコリスチン硫酸サプライヤーには、CoA（分析証明書）の随時確認、コリスチン硫酸品質管理工程のオープン化が不可欠である。また治療領域や製剤形に応じたコリスチン硫酸用途理解が、スムーズな受託開発を後押しする。

価格面では原価、規制対応費、需給バランスが相互に作用している。しかし、「安ければ良い」の時代は終わった。適正価格と共存できるのは、安定供給力と品質レベルを長期にわたって証明できる供給元のみとなる。

寧波イノファームケム株式会社は、グローバル市場向け高品質コリスチン硫酸APIの継続供給に尽力している。製造施設では最新GMPに準拠し、輸出対応ロジスティクス網での迅速配送により、世界中の製薬企業に信頼の調達ソリューションを提供している。

今後も需要は増える一方だが、品質と信頼に真摯に取り組み、製造元と終製品企業の垣根を越えた協業体制を構築すれば、抗菌薬枯渇という危機を回避できる。最終的に救われるのは、末期感染症と闘う患者であることを忘れずに。