基礎研究から市販医薬品へ至る道のりは長く険しく、その各段階で欠かせないのが「医薬品中間体」の存在です。これは原薬(API)を構成する化学基盤となる化合物群です。寧波イノファームケム株式会社は、アディポタイド※を代表とする高純度ペプチド中間体を安定的に供給し、メタボリックシンドロームをはじめとする慢性疾患向け創薬を力強く後押ししています。

アディポタイドは脂肪組織の血管系を標的化し、脂肪細胞の自然死(アポトーシス)を誘導するという革新的な作用機序をもつ合成ペプチドです。中間体としての純度に加え、実用量産段階における品質再現性は後工程APIの品質を左右するため、厳格な管理が求められます。同社の製造プロセスはICH規制に準拠し、塩素不純物・溶媒残渣をppbレベルまで除去した「pharmaceutical grade」を市場供給することで、早期臨床移行を可能にしています。

研究開発効率化の観点から見ると、信頼できる供給源からの迅速な調達はプロジェクト成功の分岐点となります。同社プラットフォームでは、オンラインでアディポタイドを最短翌日出荷にて供給。加えて、カスタムケミカル合成やGMP適応チャージトライアルへの即応により、前臨床段階からPhase II/III移行までのリスクを大幅に低減しています。

アディポタイド「FTPP」はがん肥満症治療にとどまらず、血管新生依存性固形腫瘍への応用が期待される研究用化学物質としても注目されています。同社は継続的なプロセスチューニングにより、kgスケールでの商業供給を実現。さらなる新規薬効評価モデルへの提供により、創薬パイプラインの拡張に貢献しています。

いまや中間体は「裏方」から「開発主導」の立場へと進化しています。寧波イノファームケム株式会社は、高品質アディポタイドを通じてグローバル製薬企業・バイオベンチャーへ確かなケミカル基盤を提供し、次世代のメディカルイノベーションを次々と現実へと変え続けていく。