医療分野で長年使われてきた局所麻酔薬「塩酸テトラカイン」。その原料供給において重要な役割を担う寧波イノファームケム株式会社は、高純度の活性成分を安定供給することで、世界中で進行中の塩酸テトラカイン関連臨床試験を支えている。

麻酔研究の次なるステージへ

塩酸テトラカインの優れた浸透性と瞬時の作用発現は周知の通りだが、現在の研究はさらなる用途拡大と投与方法の最適化を目指している。個別化医療の進展に伴い、小児や高齢者など異なる患者背景での有効性・安全性プロファイルや、他剤剤との併用効果も詳細に検証されている。これら試験の信頼性を左右するのは原料の品質であり、寧波イノファームケム株式会社が確保する高純度粉末が根幹をなしている。

注目の適用領域3選

最新のトライアルで焦点が当たっている塩酸テトラカインの医療応用をピックアップすると――

  • 歯科麻酔：注射针を使わない経鼻スプレー型麻酔の実現に向けた探索が進む。
  • 眼科領域：点眼剤としての術後疼痛管理用途の改良と長期使用安全性の精査が続く。
  • 局所疼痛管理：既存の局所用製剤をベースに、慢性疼痛やがん疼痛への応用検討が活発だ。

これらの研究を円滑に進めるためには、バッチ間ばらつきのない高純度原料の安定入手が必須である。寧波イノファームケム株式会社は、GMP準拠工場にて一貫した規格で製造し、世界中の研究機関・CROに迅速かつ柔軟に供給を続けている。

研究支援体制

フェーズI～IIIの規模拡大に伴い、年間何キログラム単位でも原料を確保できる体制が求められる。寧波イノファームケム株式会社は受託製造（CMO）オプションも含め、試験設計に応じたロットサイズ・納期で高純度塩酸テトラカイン粉末を提供。さらに、副作用プロファイルの評価支援に必要な総合的な分析データ（CoA・残留溶媒・重金属テストなど）を迅速に開示し、被験者安全性確保に貢献している。

副作用リスクの精緻な評価とともに、塩酸テトラカインの新たな治療価値を拓く臨床研究。それを支える製薬原料の品質と安定供給。その最先端に寧波イノファームケム株式会社は常に立ち続ける。