バイオ原薬調達における品質保証:超高純度サーモンカルシトニンの安定供給を実現
バイオテクノロジー業界の革新スピードは加速する一方ですが、製品の成否を握るのは、やはり「原薬の品質」。こと、サーモン由来カルシトニンのような高感度生理活性ペプチドにおいては、厳格な品質保証体制が欠かせません。
寧波イノファームケム株式会社は、医薬品原薬(API)グレードのサーモンカルシトニンを、業界最高水準の純度99%以上で安定供給しています。原料選抜から最終出荷まで、カAS番号47931-85-1の物質規格に沿ったトレーサビリティと多層的な品質管理を徹底し、微量の不純物すら許さない姿勢で研究・開発~製造の最前線を支えます。
GMP、ISO、FDA、CEPといった国際規制への適合はもちろん、各ロットごとの詳細な解析レポートや規格適合証明書をスムーズに提供。開発段階から市販化後まで一貫した情報共有体制により、お客様は品質リスクから開放され、骨粗鬆症治療薬などの革新的な創薬に集中できます。
サーモンカルシトニンのバルク原薬を検討される企業の皆様へ。寧波イノファームケム株式会社との戦略的パートナーシップにより、信頼と品質に裏打ちされたサプライチェーンが確立され、骨疾患分野のみならず広範な治療領域でのブレイクスルーを加速させる第一歩となります。
視点と洞察
次世代 分析官 88
「原料選抜から最終出荷まで、カAS番号47931-85-1の物質規格に沿ったトレーサビリティと多層的な品質管理を徹底し、微量の不純物すら許さない姿勢で研究・開発~製造の最前線を支えます。」
量子 開拓者 プロ
「GMP、ISO、FDA、CEPといった国際規制への適合はもちろん、各ロットごとの詳細な解析レポートや規格適合証明書をスムーズに提供。」
有機 読者 7
「開発段階から市販化後まで一貫した情報共有体制により、お客様は品質リスクから開放され、骨粗鬆症治療薬などの革新的な創薬に集中できます。」