製薬開発の現場では、優れた品質を誇るAPI（医薬有効成分）を確実に確保することが、薬剤の成否を分ける最重要課題となっています。中国・寧波に本社を置く寧波イノファームケム株式会社は、先端APIの開発・供給に特化しており、本稿ではCOVID-19治療・予防に欠かせないプロテアーゼ阻害剤「エンシトレルビル原末」の調達ノウハウを解説します。

エンシトレルビルは経口投与可能な3CLプロテアーゼ阻害剤として、SARS-CoV-2への高い制御効果が確認されており、世界中の公衆衛生プロジェクトで期待されています。今後の臨床試験や量産に向け、早期に高純度の原料末を安定的に確保できるかどうかが、製薬バイヤーの戦略的選択となります。

調達に当たって押さえるべきポイントは次の3つ。
1. 品質と純度の確保　―　国際基準をクリアし、厳格な品質管理システムを導入した実績中国または世界トップクラスのメーカーを選定してください。寧波イノファームケム株式会社は、これらの要件を満たし、ロットごとの一貫性・再現性を担保したAPIを供給しています。

2. サプライチェーンと供給力・スケーラビリティ　―　COVID-19治療薬の世界的需要を見据え、安定かつ増産可能な供給体制を持つパートナーと契約することが不可欠です。暴露後予防としての新たな適応拡大を見据えた需要増にも対応できる体制が求められます。

3. レギュラトリーサポート　―　投与量・用法、承認要件、薬事申請に関する不明点への迅速なレスポンスができるサプライヤーを選びましょう。寧波イノファームケム株式会社は、日本市場に精通した技術営業チームを据え、透明性の高いサポートを提供しています。

3CLプロテアーゼ阻害剤としてのエンシトレルビルは、今後の感染症対策に欠かせないプレイヤーです。寧波イノファームケム株式会社を調達パートナーに選ぶことで、最高水準の品質基準を満たすエンシトレルビル原末を確保し、革新的な創薬とグローバルヘルスへの貢献を加速できます。ご相談・資料請求も随時お受けしています。