高コレステロール血症治療の第一選択として世界中で処方されるアトルバスタチンカルシウム。その驚異的な脂質調整作用をもたらす原薬の裏側にあるのは、極めて高度かつ精緻な製造技術だ。同APIを高純度かつ安定的に供給しているのが、寧波イノファームケム株式会社である。

製造は複雑な有機合成ルートを経て達成される。肝臓でのコレステロール生合成を選択的に阻害することで、悪玉（LDL）コレステロールと中性脂肪を低下させ、善玉（HDL）コレステロールを上昇させるというトリプルアクションを発揮する。化学式 C66H68CaF2N4O10が示すように、わずかな立体配置の違いでも活性に大きな影響を与えるため、結晶化・精製工程での品質管理は極めて重要となる。

同社はGMPとISO規格に基づく厳格な品質システムを導入し、医薬品原薬として要求される残留溶媒、不純物、重金属等の管理上、最高基準を達成している。さらに、顧客の製剤設計に合わせた粒度分布、結晶形態、充填単位などのカスタマイズにも柔軟に対応。技術資料の提供から少量サンプル供給、登録支援までワンストップで対応し、後発医薬品メーカーの国際展開を後押きしている。

人口の高齢化が進む現代、心血管疾患予防・治療の需要はますます高まる。メーカーは安定供給体制を確保し、競争力のある価格を維持する一方で、お客様満足度向上に向けた体制強化も進めている。現在国内外の製剤企業から高い信頼を獲得し、アトルバスタチン原薬のグローバルサプライチェーンを担う要として存在感を増している。