自然由来のステロイドエストロゲンであるエストリオールは、その独特な分子構造と治療効果により、医薬品開発の第一線で欠かせない基盤物資として注目されています。エストラジオール代謝産物として内分泌機構に作用し、安全性と選択性の高さが特長です。この分野において深く関わる寧波イノファームケム株式会社は、高純度99%超のエストリオールAPIを持続的に安定供給し、製剤高機能化の土台を提供しています。

化学・物理特性
エストリオール（化学式：C₁₈H₂₄O₃）は白色からわずかに微黄色を呈する結晶性粉末で、分子量288.4 g/mol、融点は280–282 °Cの高温領域で安定です。密封し冷暗所で保存することで長期の化学安定性を維持。弊社では5 µm、10 µm、20 µmに粒度制御したマイクロナイズ品を標準ラインナップし、溶出性・バイオアベイラビリティの向上を実現。これによりカプセル、外用製剤、注射剤など各種剤形への最適配合が可能となります。

治療アプリケーション
主適応は更年期障害をはじめ婦人科領域のホルモン補充療法。子宮体への作用を抑えながら膣＆子宮頸部の組織選択的に作用することで、副作用リスクを低減できる点がクリニカルメリット。国内・海外の製造事業者が新薬創出やジェネリック開発の際、高純度エストリオールAPIを手がかりに効果的かつ安全な製品設計を進める背景にあります。

品質保証とサプライチェーン
製造はUSP・BPの最新版に準拠し、cGMP工場にて多層チェックで品質を担保。トレーサビリティバッチ管理により、原料調達から出荷まで完全管理。また市場変動に対応した柔軟な価格設定と安定供給体制で、お客様の生産計画をバックアップ。少量ロットから大量ロットまで、ご要望に応じてパッケージング仕様もカスタマイズ可能です。

パートナーシップ提案
エストリオールは臨床ニーズが確立された成熟APIでありながら、新剤形・新剤形態への展開ポテンシャルは依然豊富です。高純度・高付加価値な原料を求める製薬企業・バイオベンチャーの皆様へ、寧波イノファームケム株式会社は信頼の“ワンストップサプライヤー”として、ご要望に最適なソリューションをご提案いたします。ぜひ当社エストリオールAPIを新製品開発のコアに据え、市場成功への架け橋としてください。