錠剤性能と効率を革新する「Povidone K17」――寧波イノファームケム株式会社の高機能バインダー
経口固形製剤である錠剤の信頼性と効果は、配合する補助剤(エクスピピエント)の性能に大きく依存している。その要となるバインダーとして業界から高く評価されているのが、寧波イノファームケム株式会社製剤品「Povidone K17」だ。
優れた接着性を持つ Povidone K17 は、ウェットグラニュレーションでもダイレクト圧縮でも、粉末粒子同士をしっかり結合し、圧縮・包装・流通過程における破損を最小化。結果として、均一包衣が可能な強度と形状保持性の高い錠剤が得られる。医薬品グレードの Povidone K17 を安定的に調達できることで、量産ラインでもバッチ間のバインディング性能のばらつきを抑制し、品質管理の負荷を軽減している。
さらに、Povidone K17を配合すると粉末の流動性・成形性が改善されるため、高速連続圧縮への対応がしやすく、カッピングやラミネーションといった欠陥錠の発生率も低下。製造工程全体の最適化に必須の素材となっている。
もう一つの利点は、構造強度を高めながらも迅速に溶解し、適切な薬物放出を維持する「ダブルフェイス」機能。強固なバインディング性能とすみやかな崩壊性を併せ持つことで、胃腸管での溶出プロファイルを損なうことなく、錠剤強度を確保できる。同社は医薬品製造基準に準拠し、品質規格書や規制適合証明書などを整備しているため、製剤開発者は安心して処方設計に取り組める。
視点と洞察
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「医薬品グレードの Povidone K17 を安定的に調達できることで、量産ラインでもバッチ間のバインディング性能のばらつきを抑制し、品質管理の負荷を軽減している。」