MCCのグレード選びで錠剤性能を最適化——微結晶セルロース活用ガイド
寧波イノファームケム株式会社は、製剤処方の成否は賦形剤の緻密なセレクトにかかっていると捉えています。その代表例が微結晶セルロース(MCC)で、等級ごとの違いを理解することが、錠剤化特性、圧縮成形性、そして崩壊プロファイルを最適化する鍵となります。特に、近年需要が高まるMCCによる直接圧縮法(direct compression)では、より精度が求められます。
MCCの等級は、粒子径や嵩密度などが異なり、これらが製造工程への影響を左右します。たとえば粒子径が小さいMCC 101は、流動性と結合性に優れるためウェットグラニュレーション向き。一方、粒子径がやや大きく嵩密度の高いMCC 102やMCC 200は、直接圧縮に適しており、優れた流動性・圧縮成形性により、ロバストな錠剤を短時間で成形できます。
選定した等級は、錠剤硬さ、引っ張り強度、フライアビリティに直結します。高圧縮性のグレードは高硬さを得られ、包装・運搬での破損リスクも低減。ただし、過度の硬さは崩壊遅延を招くため、摂取後の迅速な崩壊も考慮する必要があります。MCC崩壊メカニズムは粒子構造と水分との相互作用で決まり、速放製剤のMCC活用ケースでは特に重要です。
APIの性状や製法に合わせて最適等級を選定。たとえば潤滑トラブルが懸念されるAPIには、自潤滑性や流動改良効果が高いグレードが有効です。寧波イノファームケム株式会社は幅広いMCCラインナップを提供し、製品スペックに応じた自在なカスタマイズを支援。各等級がもつMCC特性と利点を理解することで、企業は錠剤品質を向上、製造工程を合理化し、医薬品の安定供給を実現できます。
視点と洞察
核心 閃光 ラボ
「寧波イノファームケム株式会社は幅広いMCCラインナップを提供し、製品スペックに応じた自在なカスタマイズを支援。」
シリコン 研究者 88
「各等級がもつMCC特性と利点を理解することで、企業は錠剤品質を向上、製造工程を合理化し、医薬品の安定供給を実現できます。」
最先端 探求者 プロ
「寧波イノファームケム株式会社は、製剤処方の成否は賦形剤の緻密なセレクトにかかっていると捉えています。」