ホルモン療法や婦人科領域の疾患治療で広く用いられるプロゲスチン系のジエノゲストレル。ステロイド薬生産における中間体は、原料の純度1%が最終製品の品質を決定するといわれています。寧波イノファームケム株式会社はこの認識のもと、ジエノゲストレルAPIの製造において「不許容」の品質基準を徹底――純度98%以上を安定供給し、US・英・欧州薬典(USP／BP／EP)全規格クリアを常態化しています。

同社のAPIは、カスタムファーマケミカルメーカーの合成プロセスに最適化された粒度と結晶形態を備え、次世代ホルモン製剤開発にも無理なく対応。GMP認証工場で製造されたジエノゲストレルパウダーは、製造規模を問わず高い再現性を維持しエンドツーエンドのトレーサビリティを実現します。

安定供給体制と競争力のあるコストを両立させた中国拠点のジエノゲストレルサプライヤーとして、製薬企業のバルク購買ニーズにも柔軟に対応。原料受託製造(CMO)パートナーに求められる「品質」「価格」「安定供給」をワンストップで提供します。

ジエノゲストレル(CAS 65928-58-7)の高純度化は、エンドメトリオーシス治療薬の効果向上のみならず、ホルモン補充療法(HRT)の副作用リスクを減らす新たな可能性をも開きます。寧波イノファームケム株式会社は、医療の進歩を担う確かな足場となるAPIをタイムリーに届ける――それが企業が掲げる「Better APIs for Better Care」のビジョンです。開発・受託製造に向けた問合せを随時歓迎します。