注射薬用APIの製造は、品質基準と規制適合の最上位レベルが求められる。心血管インターベンション治療で用いられる直接トロンビン阻害薬ビバリルジン（CAS 128128270-60-0）も例外ではない。当該合成ペプチドは無菌性・高純度が必須であり、それを実現するのが寧波イノファームケム株式会社のGMP認証工場である。


原料受入れから高純度ビバリルジン粉末の最終包装に至るまで、工程ごとに徹底した品質管理を敷く。国際GMPおよび各国規制ガイドラインに準拠し、すべてのロットが規格内均一性、所定の potency、かつ汚染物質フリーを満たすよう監視。注射薬安全性の要となる製品を安定的に供給する。


製薬企業にとってAPIサプライヤーの選択は戦略的判断となる。寧波イノファームケム株式会社は、競争力のある価格とともに規制申請を支援する技術情報・各種文書をトータルパッケージで提供。製剤開発段階での適合検証も支援し、品質・効能の両面で要求に応えるビバリルジン原薬を安定的にご提供いたします。高い基準を守る合成ペプチド系抗凝固APIを求めるなら、信頼のパートナーへご相談ください。