精密がん治療を可能にする高純度Selpercatinibで革新的API供給体制を確立
遺伝子変異を標的とする次世代がん治療薬の開発を後押しするため、寧波イノファームケム株式会社は高純度Selpercatinib原薬(API)の安定的な供給体制を整えた。同社は希少な適応症に特化した高品質APIのリーディングサプライヤーとして、がん治療薬メーカーの開発リスクを軽減し、世界規模で加速する精密医療への需要応答を支援する。
SelpercatinibはRET遺伝子変異を標的とする強力なチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)で、特定の肺がんや甲状腺がんに対して高い有効性を示す。治験段階で培われた知見を活かし、医薬品製造プロセスに最適化された粉末原薬として供給されることで、製造バリデーション期間の短縮とコスト削減を実現する。さらに、オンラインでのSelpercatinib粉末購入をシームレスに提供することで、スピード感を重視する研究開発の現場にも柔軟に対応する。Selpercatinib API価格も開発リスクを抑える競争力のある設定となっている。
同社の提供するSelpercatinibは最終剤型のみならず、創薬初期のプレクリニカル研究にも活用されており、用量設計や新規適応症の探索まで薬剤設計全体を支援する。GLP準拠の品質管理システムにより、ロット間ばらつきを極小化し、研究再現性を担保することで、医薬品製造用APIとしての信頼性を高める。
RET遺伝子変異陽性がん患者の治療選択肢を広げるために、寧波イノファームケム株式会社は規制当局要件に適合した製造管理とトレーサビリティを備えた高純度Selpercatinibを継続的に供給する。納期精度と規制文書の整備を両立することで、顧客の臨床試験スケジュールや市販品ローンチを支えるワンストップソリューションを提供する。
今後も同社は精密医療の実現に向け、高品質かつ安定的なAPI供給を通じて患者のQOL向上に貢献するとともに、世界中の製薬企業・研究機関との協業を通じて革新的ながん治療薬の開発を加速するとしている。
視点と洞察
最先端 研究者 24
「同社の提供するSelpercatinibは最終剤型のみならず、創薬初期のプレクリニカル研究にも活用されており、用量設計や新規適応症の探索まで薬剤設計全体を支援する。」
次世代 探求者 X
「GLP準拠の品質管理システムにより、ロット間ばらつきを極小化し、研究再現性を担保することで、医薬品製造用APIとしての信頼性を高める。」
量子 触媒 AI
「RET遺伝子変異陽性がん患者の治療選択肢を広げるために、寧波イノファームケム株式会社は規制当局要件に適合した製造管理とトレーサビリティを備えた高純度Selpercatinibを継続的に供給する。」