寧波イノファームケム株式会社は、命を救う医薬品製造における高品質原薬調達の重要性を熟知している。アーテメテルはマラリア治療の要であり、その調達段階で品質を確保し、患者の安全性を守ることが最優先課題となる。そこで製薬企業のバイヤーがアーテメテルを購入する際に押さえるべきポイントを、実務観点から整理した。

第一に検討すべきは「品質」。アーテメテルはAPI（医薬有効成分）であり、その純度やロット間均一性が最終製剤の効果と安全性を大きく左右する。供給元がGMP（医薬品製造管理及び品質管理基準）を厳格に遵守し、不純物プロファイル・アッセイ結果が詳細に記載されたCoA（分析成績書）を網羅的に提示できるかを確認することが必須だ。寧波イノファームケム株式会社では、国際薬局方に適合する品質管理体制を敷き、常に高品質なアーテメテル安定供給を実現している。

第二が「法規制対応」。各地域の承認申請に必要なDMF（医薬原簿）をはじめとする書類一式の整備と、迅速な情報提供が求められる。また、アーテメテルの薬物相互作用を正確に把握し、製品添付文書や使用指針に反映させることも、バイヤー側の検証事項である。弊社では透明性を重んじ、各規制当局へ提出可能な総合的な書類をタイムリーに提供している。

第三が「供給の確実性」。マラリアは世界的に蔓延する疾患のため、治療薬の安定供給は人命に直結する。供給先の生産能力・リードタイム・需要変動への対応力を事前評価し、在庫逼迫による治療プログラム停止を回避する必要がある。さらに、小児用アーテメテル製剤といった特殊剤形への原料ロングテイルも見据えると、リスク管理は一段とシビアとなる。弊社は最新のロットトレーサビリティシステムにより、グローバルに安定供給を保証している。

さらに、感光性APIであるアーテメテルの取扱・輸送にも配慮が要る。適正な保管温度、輸送時の遮光・衝撃対策など、サプライチェーン全体で品質を守る仕組みが不可欠である。弊社は専用の低温保冷輸送ルートを確保し、受領時まで成分の安定性を担保する。

最後に「価格・市場動向」にも目を向ける。単なるコスト低減に走ると品質・コンプライアンスが損なわれる。したがって、国際標準を満たしながら競争力ある価格を提示できるサプライヤーが理想だ。アーテメテルの副作用情報など、開発・市販後調査データを豊富に所持する企業は商品化後のリスク管理にも役立つ。

まとめとして、アーテメテル調達には、品質・法規制・安定供給をトレードオフなく満たす戦略的アプローチが必要である。寧波イノファームケム株式会社は、これまで培った実績と世界的なネットワークを通じて、高品位アーテメテルと包括的サポートを提供し、効果的なマラリア治療薬開発に貢献してまいる。