寧波イノファームケム株式会社は、製薬化学品業界における卓越性を追い求め、特に膀胱がん治療に用いられる高純度API（原薬）バルルビシンの安定供給に注力しています。抗癌治療の効果は、製造の各段階で品質管理の精度が左右することから、同社は医療現場のニーズに応える厳格な保証体制を整えています。

バルルビシンは、BCG療法に抵抗性を示す膀胱がん〈膀胱上皮内がん（CIS）〉における標準的な治療選択肢の一つです。治療成績の鍵となるBCG難治性膀胱CIS対応薬の効果は、投与される原薬の品質に直結しており、バルルビシンには極めて高い規格値が求められます。

同社が導入する品質保証フローは、以下の3本柱で構成されています。

  • 原料選定から出荷までの一貫した高純度維持（99.5％以上）
  • ロット間再現性を実現する精密合成プロトコル
  • 国際基準適合の包括的な分析検証体制（HPLC、LC-MS／MSなど）

これにより、治療のたびに安定した薬効を得られるだけでなく、バルルビシンの薬物相互作用リスクも最小限に抑えられます。

さらに、膀胱内注入療法という独自の投与形態は、原薬に含まれる不純物を許容しないため、寧波イノファームケムは最新機器によるトレーサビリティと逐次監査を実施。製品の化学構造確認と不純物スクリーニングを徹底し、膀胱内注入用バルルビシンの無菌性と安定性を確保しています。これらのデータは、バルルビシンの作用機序研究にも活用され、製造のフィードバックへと結び付けられます。

寧波イノファームケム株式会社は、医療現場での治療継続と患者のQuality of Life向上に貢献すべく、今後もバルルビシンの安定的な高品質供給に尽力するとしています。