世界で増加するがん患者に対し、効果的な治療薬の開発と安定供給が急務となっています。その根幹を支えるのが原薬(API)であり、オーラルフルオロピリミジン系抗がん剤「カpecitabine」は今や多くのレジメンに欠かせない存在です。高純度カpecitabine APIをグローバルに提供する寧波イノファームケム株式会社は、製薬企業の革新的ながん治療を支援する重要なパートナーとして注目されています。

作用機序-カpecitabineは経口投与後、体内で段階的に活性型の5-FUへと変換されるプロドラッグ。腫瘍組織で選択的に活性化されるため、血中濃度のピークを抑えながらがん細胞に高濃度の5-FUを届け、副作用リスクを低減すると同時に治療効果を最大化できます。製剤としての安全性と有効性は、原薬の純度および規格適合性に直結するため、品質管理が極めて重要です。

臨床現場での活用-IV 投与が必要だった従来の5-FUに対し、経口剤として登場したカpecitabineは患者の生活の質(QOL)と服薬アドヒアランスを大幅に改善。進行・再発乳がん、結腸直腸がん、胃がんなどの一次・二次治療ラインで標準的に使用され、アジュバント化学療法から緩和ケアまで広範囲にわたり適応が拡大しています。

実績とサポート体制-寧波イノファームケム株式会社のカpecitabine APIは、cGMPに準拠した最新設備で製造され、ICH Q7ガイドラインに基づく厳格な品質試験と安定性試験をクリア。開発段階から市販後まで、お客様の規模に応じた柔軟なロットサイズおよび技術資料を提供し、申請戦略支援もカバー。高い供給安定性とレスポンスの速いカスタマーサービスは、パートナー企業から「信頼の証」として高く評価されています。

API調達で最も重視されるのは、資質と信頼性。寧波イノファームケム株式会社は、継続的なプロセス改良とグローバルな規制対応力で、患者の療養と製薬企業の事業成功の双方を支え続けています。次世代のがん治療を形づける原薬パートナーをお探しの際は、ぜひ当社までご相談ください。