1970年代後半に発見されたラニチジン塩酸塩は、消化性潰瘍やGERDなど胃酸関連疾患に効果を示し、たちまち世界的なブロックスバスターとなった。

当時、既存薬シメチジンの代替となるH2受容体拮抗薬として登場し、効き目の強さと服用の利便性から瞬く間に家庭常備薬の地位を築いた。医薬品グレードのラニチジン塩酸塩の特性が量産を支え、数千万人の患者に処方されるまでに至った。

しかし、2018年ごろから転機が訪れる。分子の自然分解によって発生するN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）という発がん性不純物が検出され、欧米を中心に自主回収が相次ぎ、各国の規制当局が市場からの全面撤退を決定した。

寧波イノファームケム株式会社は、事業の一環としてこの顛末を重く受け止めている。強力な治療薬でありながら化学的安定性に限界があったケースは、今後の創薬にとって貴重な教訓となる。ラニチジン塩酸塩の作用機序や保存条件を再点検し、製剤設計時点から安全性を高める取り組みが急務だ。

成功が必ずしも永続するとは限らない——ラニチジン塩酸塩の軌跡はまさにそう示している。寧波イノファームケム株式会社は、高品質原薬の安定的な供給と最新規則への迅速対応を通じ、薬剤安全の担い手として患者の健康を守り続ける。