治療の難しい慢性腎臓病(CKD)を抱える患者にとって、最も身近な合併症の一つが「腎性貧血」だ。鉄サクロース(CAS 8047-67-4)は、従来の経口鉄剤では得られない効果を示す静注製剤として、CKDの治療現場で欠かせない存在になっている。高品質な医薬品原薬を世界へ供給する寧波イノファームケム株式会社は、鉄サクロースが果たす役割と供給体制の重要性を下記の通り語った。

CKD患者に生じる貧血は、エリスロポエチン(EPO)産生低下、慢性炎症、鉄代謝異常が複合的に絡み合うため、単純な鉄欠乏症とは異なる治療戦略が求められる。経口剤に頼ると吸収が不安定で胃腸障害も頻発し、十分な鉄補充が難しい。静注投与による鉄サクロースは、腸管の吸収バリアを回避し、必要量を確実に体内に送り込める点が最大の利点である。同社は「原薬の高純度とロット間均一性を確保し、現場が治療プロトコールを安心して組めるよう支援している」と強調する。

臨床試験では、鉄サクロースによる補充療法でヘモグロビン値が早期に上昇し、倦怠感の軽減とQOL(生活の質)の改善が報告されている。骨髄の赤芽球が鉄を十分に利用できるため、EPO製剤との併用でも投与量を抑えられる。安全性面では、先行する高分子鉄剤と比べてアナフィラキシー反応リスクが低く、透析・外来両方の現場で使いやすい点も高く評価されている。

製剤メーカーにとって、治療効果と患者安全を左右するAPI(原薬)の品質は死活問題だ。同社はcGMPに準拠した工場で、USP・EPに則した高純度鉄サクロースを量産。ロットごとの重金属、不純物、粒度試験データを開示し、治験前や製造増量時にも技術支援を実施している。安定供給体制により、市場の需要急増にも迅速に対応する。

今後もCKD患者の増加は避けられず、効果的な貧血治療への需要は拡大が確実だ。寧波イノファームケム株式会社は、研究開発段階から上市後まで鉄サクロースの安定供給・品質保証を通じ、医療現場の課題解決と患者のQOL向上へ貢献するとしている。