製剤製造における原薬(API)の調達は最も重要な工程のひとつであり、抗マラリア薬の主成分であるルメファントリン原末のサプライヤー選定は製品の質と効能を左右します。本稿では製薬プロキュアメント担当者向けに、信頼できるルメファントリンAPIメーカーや供給先を見極めるポイントを整理します。

1. 製品品質へのこだわり
純度99%超を継続的に供給できる企業を優先してください。品質保証の柱となるのが各ロットに添付される詳細な分析証明書(CoA)であり、純度・性状確認はもちろん薬局方(USPやBP)への適合を明記しているかを必ず確認します。CAS No.82186-77-4のルメファントリンについて、製品仕様書に全技術データが明記されているかも重要なチェックポイントです。

2. 安定供給体制の検証
製薬生産では原料の途絶えなき供給が求められます。生産キャパシティ、リードタイム、サプライチェーンリスクに対するBCP(事業継続計画)をヒアリングし、計画停車を起こさない供給能力を事前に把握しておきましょう。これにより生産スケジュール遅れを回避し、無駄な在庫リスクも軽減できます。

3. 規制適合とコスト最適化
mGMP(医薬品GMP)を遵守し、適切な認証(CEP/DMFなど)を有する企業であることは最低条件です。さらに競争力のある価格体制を提示でき、かつ大口ホールセールにも柔軟に対応できるかを評価し、品質を保ちつつトータルコストを抑える調達戦略を立案してください。

寧波イノファームケム株式会社は製薬プロキュアメントの厳格な要求を熟知したルメファントリン専業メーカーとして、高純度製品と迅速な供給体制、そして万全の規制対応で顧客を支援します。競争力のある価格設定と柔軟なロット設定により、現場のニーズに即応できる体制を整えています。ルメファントリンAPIの安定調達でお困りの際は、ぜひ寧波イノファームケム株式会社にご相談ください。