寧波イノファームケム株式会社は、先端医薬品原料の開発・製造に特化した企業であり、合成ペンタ糖であるファンダパリヌクス・ナトリウムを高純度で安定供給しています。本稿では、肝素アクティブサイトを模した同APIの合成ルートから高次構造、Factor Xa阻害メカニズム、そして適正な品質保証体制や購入に関する実務ポイントを総覧します。

医薬品化学の観点から言えば、ファンダパリヌクス・ナトリウムは5糖で構成される合成オリゴ糖。アンチトロンビンIII（ATIII）に対する高い親和性を有する構造をシミュレートすることで、ATIIIのFactor Xa阻害能を選択的に増強します。非分画ヘパリンと異なり、トロンビンやFactor IIa との交差相互作用が極めて少ないため、抗凝固プロファイルがより予測可能であり、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）のリスクも抑えられます。

高品質なファンダパリヌクス・ナトリウムを供給するためには、微生物由来の糖鎖精密合成や後段工程における脱塩・クロマトグラフィー精製が必須です。寧波イノファームケム株式会社では、ICH Q7準拠の製造施設とcGMPに基づく厳格な工程管理を実施し、純度、效価、安全性のすべてにおいて国際基準をクリアした製品を提供しています。

下肢静脈血栓塞栓症（VTE）予防、肺塞栓症治療などを見据えたファンダパリヌクス・ナトリウムAPIの安定的な調達には、規制要件に対応した品質証明書（CoA）、定期更新される安定性データ、実施中の臨床トライアルデータベースとの連携が欠かせません。当社は、専門家向けに相互作用・副作用データを含む最新の製品情報も随時提供しており、医療現場での安全かつ適正な使用を支援しています。