治療価値の高いジドログステロン(API)を包括的に供給する寧波イノファームケム株式会社。本記事ではジドログステロンの化学特性とその製薬中間体としての役割を詳説する。

ジドログステロン（化学名：9β,10α-プレグナ-4,6-ジエン-3,20-ジオン、CAS番号152-62-5）はプロゲステロン誘導体の合成ステロイド。分子式はC21H28O2、分子量は約312.45 g/mol。白色粉末で融点168～173℃。レトロステロイド構造により、天然プロゲステロンとは異なる薬理活性を示し代謝的にも安定である。

医薬品としての優位性を決める化学的特徴のポイントは以下の通りだ。

  • 空気中での高い保存安定性
  • 処方開発に重要な特定有機溶媒への可溶性
  • A環内の共役ジエン系がもたらす独特の薬力学

合成はプロゲステロンを出発原料とし、光化学または化学変換を経てジドログステロンへ。各段階で純度99％を超える品質管理が必須であり、寧波イノファームケム株式会社はICH規格準拠の厳格なロット管理を継続している。

婦人科疾患、不妊治療、妊娠期維持など婦人科領域で唯一無二のAPIとなるジドログステロン。高い市場需要は女性ホルモン療法の重要性を物語っている。さらにその骨格を活かした誘導体開発も進み、次世代治療薬の創出が期待されている。

フォミュレータはジドログステロンの物性データを正確に把握し、経口製剤から注射剤まで安定かつ安全な剤形を設計する。精密な化学プロファイルなしには製品効力・安全性は保障されない——それがジドログステロンの要でもある。