食品・医薬品向けPVPPの安全性と各国規制状況を解説
中国・寧波発 ― 高分子重合体PVPPに関する安全性と規制適合性について、寧波イノファームケム株式会社が詳細レポートを公開した。
PVPPは米国FDAや欧州食品安全庁(EFSA)など主要機関から食品添加物として正式承認されている。不溶性・非吸収性の特徴を活かし、ビールやワインのポリフェノール除去により白濁防止(クラリフィケーション)効果を発揮し、身体には影響を与えずに排泄されるため、食品・飲料用の安全性は十分に確立されている。日本市場では同社が「食品グレードPVPPサプライヤー」として信頼供給体制を強化している。
製薬分野では、USP(米国薬典)およびEP(欧州薬典)に収載された非活性添加剤(エキシピエント)として錠剤の崩壊剤・安定剤として利用。経口投与で消化管内での吸収ゼロ、システム毒性も最小限に抑えられる。高純度「パラメディカルグレードPVPP」を安定的に入手できる国内拠点としても注目されている。
まとめると、PVPPの水・体液に対する不溶性、その吸着作用と優れた安全性を背景に、食品・飲料・医薬品いずれの用途でも高い審査基準をクリアしており、寧波イノファームケム株式会社は継続的な品質管理体制・法令適合体制を通じて業界ニーズに応えている。
視点と洞察
核心 閃光 ラボ
「不溶性・非吸収性の特徴を活かし、ビールやワインのポリフェノール除去により白濁防止(クラリフィケーション)効果を発揮し、身体には影響を与えずに排泄されるため、食品・飲料用の安全性は十分に確立されている。」
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「日本市場では同社が「食品グレードPVPPサプライヤー」として信頼供給体制を強化している。」
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「製薬分野では、USP(米国薬典)およびEP(欧州薬典)に収載された非活性添加剤(エキシピエント)として錠剤の崩壊剤・安定剤として利用。」