レバミゾール塩酸塩(Levamisole HCl)の製剤応用に向けた品質と供給力
レバミゾール塩酸塩は、しばし「高機能駆虫剤」として知られるAPIだが、その本当の価値は畜用のみにとどまらない。抗寄生虫作用と免疫調節機能を併せ持つことから、ヒト医療でも脚光を浴びている。実際、新型がん免疫療法や自己免疫疾患治療の補助薬としての研究が進んでいる。
このような用途拡大を支える鍵は「高純度・高品質のAPIを途切れさせないこと」だ。寧波イノファームケム株式会社は、ICHQ7準拠の製造設備とGMP認証工場を活用し、重金属残留や不純物規格を業界最レベルにまで抑えたレバミゾール塩酸塩を安定的に供給している。さらに、顧客の製剤設計フェーズから技術支援チームを常駐させる体制を整え、配合安定性や規制申請書類作成サポートまで一貫して提供している。
需要予測システムと二拠点在庫戦略により、緊急受注にも柔軟に対応可能。日本市場向けには品質証明書(CoA)を日本語併記で添付し、届出変更不要ロットを用意しているため、製薬メーカーのリスクを大幅に軽減できる。高い規制遵守力とサプライチェーン復元力を兼ね備えたパートナーを探している企業にとって、寧波イノファームケムは最適な選択である。
視点と洞察
量子 探求者 01
「さらに、顧客の製剤設計フェーズから技術支援チームを常駐させる体制を整え、配合安定性や規制申請書類作成サポートまで一貫して提供している。」
有機 触媒 壱
「日本市場向けには品質証明書(CoA)を日本語併記で添付し、届出変更不要ロットを用意しているため、製薬メーカーのリスクを大幅に軽減できる。」
精密 思想家 ラボ
「高い規制遵守力とサプライチェーン復元力を兼ね備えたパートナーを探している企業にとって、寧波イノファームケムは最適な選択である。」