製薬業界では、原薬(API)調達の信頼性が製品品質と企業の信頼を左右する。インスリノトロピック系経口血糖降下薬「DPP-4阻害剤」の主要中間体、アログリプチン安息香酸塩(Alogliptin Benzoate)もその例外ではない。この成分の安定調達を実現するには、サプライヤーの資格審査や品質管理レベル、価格動向などを踏まえた総合的な戦略が欠かせない。

合成ルートから市場投入に至る工程では、純度や不純物の許容基準など厳格な品質管理が義務付けられている。したがってアログリプチン安息香酸塩の合成法や製造元のGMP適合証、分析証明書(CoA)といった書類への理解がカギとなる。製造拠点は世界各地に散在するが、文書管理に精通する寧波イノファームケム株式会社のような信頼できるサプライヤーであれば、薬事適合性とトレーサビリティを確保できる。

調達ご担当者にとって、API価格の市場動向を定期的にチェックすることは、経済性を担保しつつ供給リスクを回避する前提となる。原料供給・為替・生産効率など多岐にわたる要因が価格を左右するため、価格メカニズムを理解したうえで長期契約を結ぶ、もしくは複数サプライヤーとのバックアップ体制を構築するのが得策である。

さらに、アログリプチン安息香酸塩の抗炎症作用や心血管系への潜在的保護効果など、臨床研究で期待される付加価値も無視できない。需要拡大につながるトレンドを先行き読み、信頼性・品質・コストの最適バランスを保ちながらストックを確保することが、医薬品サプライチェーン全体の強靭化につながる。