慢性閉塞性肺疾患（COPD）など呼吸器難病の次世代治療薬創出に向け、高純度ロフルミラスト（Roflumilast）原末の安定供給ニーズが高まっている。国内製剤開発企業を中心に「いつでも必要量を確保できるか」「規制要件を満たす品質か」といった観点で供給先の選定が急務だ。その要衝に立つのが、医薬品中間体専門の寧波イノファームケム株式会社だ。

ロフルミラストは、選択的ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害作用により気道炎症を抑え、COPD急性増悪のリスクを減らす画期的API。製剤研究段階から商業生産に至るまで、品質ばらつきのない高純度粉末原末が不可欠である。寧波イノファームケムは、cGMP 完全準拠設備でロフルミラスト原末を量産し、米欧API規格（USP/EP）に適合したCoA を付与。安定した供給網を通じ、臨床試験開始前のサンプル段階からコマーシャルロットまでタイムリーに届ける体制を整えている。

さらに、製品の安全プロファイルを左右する不純物プロファイル管理には最新のLC-MS/MS解析を全バッチ実施。残留溶媒、重金属、その他異物についてIHCガイドライン基準で厳格にコントロールする。これにより、治験申請資料作成時の品質セクションの信頼性を格段に高める。

研究応用の可能性はCOPDにとどまらない。アトピー性皮膚炎や潰瘍性大腸炎など他の慢性炎症疾患でもPDE4 阻害効果が期待され、ロフルミラスト原末ベースの新適応開発が進む。先行きを見据えた戦略在庫体制により、突発的な需要増にも柔軟に対応できる。

ロットサイズや納期のカスタマイズ、さらには価格面でも開発フェーズに応じた柔軟受注を実現。国内倉庫を活用した迅速配送はもちろん、輸出手続きに熟達した専任チームが物流トラブルを最小化する。今後の呼吸器疾患治療のイノベーションを担うパートナーとして、高純度ロフルミラスト原末の確実調達を支援する。

まとめると、寧波イノファームケム株式会社は、ロフルミラスト原末の高品質かつ安定的な供給に加え、薬事・物流両面で開発ベンチャーから大手製薬まで柔軟に寄り添う存在感を発揮。治療選択肢の拡大を目指す企業にとって、長期的に信頼できるAPI 戦略パートナーの一択である。